TUCSON, Ariz., June 11, 2026 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) announced today the European Union In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) approval of several label expansions for the VENTANA® MMR RxDx Panel, an immunohistochemistry (IHC) companion diagnostic test that aids in identifying a cancer patient's mismatch repair (MMR) status. MMR is a process that scans a person's genetic code and fixes errors to prevent mutations that can lead to cancer. The test evaluates a panel of MMR proteins in tumours to provide this important treatment information to clinicians.
"By providing a standardised testing option for mismatch repair status with our VENTANA MMR RxDx Panel, we are empowering clinicians to make more informed decisions and expanding access to important therapies for patients across multiple solid tumor types," said Laura Apitz, Head of Pathology Lab at Roche Diagnostics. "This milestone exemplifies our dedication to delivering high-medical-value solutions that help improve patient outcomes through precision medicine."
The VENTANA MMR RxDx Panel is now available in countries regulated by IVDR as a companion diagnostic for the following therapies and cancer types:
About MMR
Cancer remains the second leading cause of death worldwide, resulting in nearly 10 million deaths annually.2, 3 Identifying specific biomarkers is critical to help identify patients who are eligible for certain therapies, as dMMR serves as a vital predictive biomarker for modern immunotherapies.
MMR is a naturally occurring mechanism that scans our DNA, correcting errors that cause disease. When MMR is deficient, cells mutate, which can lead to cancer. While MMR deficiency is most common in endometrial cancer, other high-prevalence dMMR tumour types include gastric, colorectal, small intestine and biliary tract cancers. Because dMMR tumours often have a high mutational burden they may respond well to immune checkpoint inhibitors (ICIs) such as PD-1 or PD-L1 inhibitors. For patients with endometrial cancer without MMR deficiency (pMMR), the addition of PARP inhibitors in maintenance to ICIs may further enhance the benefit of ICIs. PD-1 inhibitors may retain activity when combined with a tyrosine kinase inhibitor (TKI).
About the VENTANA MMR RxDx Panel
This IVDR approval for the VENTANA MMR RxDx Panel is a label expansion of Roche's current on-market panel. The VENTANA MMR RxDx Panel is intended for the assessment of expression of MMR proteins in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue stained with OptiView DAB IHC Detection Kit and ancillary reagents in the panel for VENTANA anti-MLH1 (M1), VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) and VENTANA anti-MSH6 (SP93), and OptiView DAB IHC Detection Kit with the OptiView Amplification Kit and ancillary reagents for VENTANA anti-PMS2 (A16-4) on a BenchMark ULTRA instrument.
MMR proteins have been clinically proven to be predictive biomarkers for PD-1 targeted therapy; specifically, a loss of expression of one or more MMR proteins might predict an increased likelihood of response to such therapy.4,5,6 PD-1 inhibitors can be effective in cancers with MMR deficiency.4,6 MMR is a conserved molecular mechanism that functions to correct the improper base substitutions that spontaneously occur during DNA replication. Defects in the MMR machinery have been attributed to mutations in the MMR proteins.
About Roche
Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) is a healthcare company uniquely placed to prevent, stop and cure diseases by uniting leading science and technology across diagnostics, medicines and digital solutions.
Roche was founded in Basel, Switzerland in 1896 and today is a leading provider of transformative medicines and diagnostics for millions of people in over 150 countries around the world. It is dedicated to tackling healthcare challenges that place the greatest strain on patients, families, communities and healthcare systems. Across its Diagnostics and Pharmaceutical divisions, Roche focuses on areas including oncology, neurology, cardiovascular and metabolic diseases, ophthalmology, infectious diseases and immunology with the aim of providing real and positive change for patients, the people they love and the professionals who care for them.
Genentech in the United States is a fully owned subsidiary in the Roche Group. Roche is the majority shareholder in Chugai Pharmaceutical, a major innovator in the Japanese therapeutic antibody market.
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KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
References
[1] Jemperli EU label Jemperli, INN-Dostarlimab
[2] Journal of Oncology. [Internet; cited 20 July 2022.] Available from: doi.org/10.1155/2020/1807929.
[3] Siegel RL, Miller KD, et al. CA Cancer J Clin. 2020:70(1):7-30.
[4] Lee YC, S Lheureux, et al. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017:29:47-58.
[5] Merck. European Commission Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) as First-Line Treatment in Adult Patients With Metastatic Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Colorectal Cancer [Internet; cited 20 July 2022.] Available from: Merck.com.
[6] Kato M, Takano M, Miyamoto M, et al. DNA mismatch repair-related protein loss as a prognostic factor in endometrial cancers. J Gynecol Oncol. 2015:26(1):40-45.
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Der Auftritt von Donald Trump Jr. an einem privaten Wirtschaftstreffen in Zürich beschäftigt nun die Schweizer Politik – und die Steuerzahler. Für den Sicherheitsaufwand rund um den Besuch des Sohns des US-Präsidenten kommt nicht die Veranstalterin Davos Lodge auf, sondern der Bund. Die Stadtpolizei Zürich bestätigt, sie habe auf Anweisung des Bundesamts für Polizei Fedpol gehandelt und den gesamten Polizeieinsatz dem Bund in Rechnung gestellt. Damit werden die Kosten über den Bundeshaushalt von Steuerzahlerinnen und Steuerzahlern in der ganzen Schweiz getragen.
Trump Jr. war Anfang Juni im Zunfthaus zur Saffran vor einer exklusiven Runde von rund 70 bis 75 Gästen aus Wirtschaft und Politik aufgetreten, organisiert von der Netzwerkplattform Davos Lodge. Das Treffen fand unter Ausschluss der Öffentlichkeit statt, im Anschluss war ein privates Dinner vorgesehen. Rund um den Anlass wurden in der Zürcher Innenstadt zeitweise Strassen gesperrt und Trams blockiert, ein grösseres Aufgebot von Bundes- und Stadtpolizisten stand neben dem US Secret Service im Einsatz. Zur genauen Höhe der Kosten schweigen sowohl Fedpol als auch Stadtpolizei mit Verweis auf Sicherheitsüberlegungen.
Brisant ist der Fall, weil es sich um ein rein privates Treffen ohne offiziellen Staatsbesuch oder öffentliches Amt des Gastes handelte. Grundsätzlich sieht die Verordnung über den Schutz von Personen und Gebäuden in Bundesverantwortung vor, dass Private die Kosten für Schutzmassnahmen selbst tragen müssen, wenn sie schutzbedürftige Personen einladen. Fedpol beruft sich hier jedoch auf Ausnahmeregelungen: Zum einen jene Bestimmung, wonach auch Personen ohne völkerrechtlichen Status geschützt werden können, «bei denen allerdings der Schutz notwendig ist, damit dem Ansehen der Schweiz nicht geschadet wird». Zum anderen verweist das Amt auf die Möglichkeit einer Abgeltung durch den Bund, wenn ein Anlass eine herausragende Bedeutung und weitreichende Auswirkungen auf die internationalen und wirtschaftlichen Interessen der Schweiz habe. Wie diese Kriterien im konkreten Fall erfüllt sein sollen, kommentiert Fedpol nicht; zu Lagebeurteilungen und Sicherheitsdispositiven äussere man sich «aus taktischen Gründen nicht».
Die Intransparenz sorgt in Zürich für ein politisches Nachspiel. Drei Gemeinderatsmitglieder der SP haben eine Anfrage eingereicht, die insbesondere Klarheit über die Kosten und die Entscheidungsgrundlagen des Bundes einfordern soll. Auch die Veranstalterin Davos Lodge beantwortete die Frage nach einer Beteiligung an den Sicherheitskosten nicht direkt und verwies lediglich darauf, man arbeite im Einklang mit den geltenden Schweizer Vorschriften und stimme sich mit den Behörden ab. Während Insider von sechsstelligen Beträgen für den Zugang zum Netzwerk-Event berichten, bleiben die öffentlichen Kosten des Polizeiaufgebots vorerst unter Verschluss.
