Die DOORwaY90-Studie erreichte ihre vorab festgelegten primären Endpunkte und erzielte eine beste Gesamtansprechrate (ORR) von 99 %
WOBURN, Mass., 13. April 2026 /PRNewswire/ -- Sirtex Medical („Sirtex"), ein führender Hersteller von Lösungen für die interventionelle Onkologie und Embolisation, gab heute wegweisende 12-Monats-Ergebnisse der DOORwaY90-Studie bekannt, der ersten zulassungsrelevanten, prospektiven, multizentrischen Studie in den USA zur selektiven internen Strahlentherapie (SIRT) mit Y-90 unter Verwendung der Partitionsdosimetrie bei Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC).
Die DOORwaY90-Studie erreichte ihre vorab festgelegten primären Endpunkte und wies eine Komplettremissionsrate (CR) von 90 % sowie eine beste Gesamtansprechrate (ORR) von 99 % auf, wie durch eine verblindete, unabhängige zentrale Begutachtung festgestellt wurde. Alle auswertbaren Patienten sprachen auf die Behandlung an, was zu einer lokalen Tumorkontrolle von 100 % führte – eines der höchsten jemals bei der Y-90-Therapie berichteten Ansprechraten. Die Ansprechraten waren von Dauer: 75 % hielten länger als sechs Monate an, und die mediane Ansprechdauer betrug 295 Tage. Dies untermauert das Potenzial der SIR-Spheres Y-90-Harz-Mikrosphären, anhaltende Tumoransprechen zu erzielen und gleichzeitig die Leberfunktion zu erhalten.
Bemerkenswert ist, dass über 95 % der Patienten nach 12 Monaten eine stabile Leberfunktion aufwiesen, was die Fähigkeit der personalisierten Dosimetrie unterstreicht, ein aggressives Ansprechen des Tumors zu erzielen, ohne die Leberreserve zu beeinträchtigen.
Diese Ergebnisse wurden im Rahmen einer mündlichen „Late-Breaking"-Präsentation auf der Jahrestagung der Society of Interventional Radiology (SIR) in Toronto, Kanada, vorgestellt.
„Diese 12-Monats-Ergebnisse belegen die Konsistenz des Ansprechens, das mit personalisierter Dosimetrie erzielt werden kann", sagte Dr. Armeen Mahvash, interventioneller Radiologe am MD Anderson Cancer Center und Co-Studienleiter der DOORwaY90-Studie. „Die in dieser Studie beobachteten hohen vollständigen Ansprechraten, die Dauerhaftigkeit der Wirkung und die Erhaltung der Leberfunktion stärken das Vertrauen der Ärzte in die Radioembolisation als definitive, lebergerichtete Behandlungsoption."
„Diese Ergebnisse legen die Messlatte höher für das, was Ärzte von der Y-90-Therapie erwarten können", sagte Matt Schmidt, CEO von Sirtex Medical. „Mit einer Gesamtansprechrate von 99 % und einer Tumorkontrolle von 100 % zeigt DOORwaY90, dass eine personalisierte Dosimetrie mit SIR-Spheres Ergebnisse erzielen kann, die herkömmliche Ansätze in den Schatten stellen und die Möglichkeiten der lebergerichteten Therapie für Patienten mit inoperablem HCC erweitern."
Die SIR-Spheres Y-90-Harzmikrosphären sind die einzige von der FDA zugelassene Radioembolisationstherapie zur Behandlung sowohl von metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) in der Leber als auch von inoperablem HCC in den USA.
Für weitere Informationen zu SIR-Spheres und Hinweise zur Umsetzung einer personalisierten Dosimetrie in der klinischen Praxis wenden Sie sich bitte an Sirtex unter atinfo-use@sirtex.com.
Informationen zu SIR-Spheres
SIR-Spheres®Y-90-Harzmikrosphären sind zur lokalen Tumorkontrolle bei Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC) indiziert, die keine makrovaskuläre Invasion aufweisen, an einer Child-Pugh-A-Zirrhose leiden, über eine gut kompensierte Leberfunktion verfügen und einen guten Leistungsstatus aufweisen. Sie sind außerdem zur Behandlung von inoperablen metastasierten Lebertumoren, die von einem primären Kolorektalkarzinom stammen, in Kombination mit einer adjuvanten intrahepatischen Arterienchemotherapie (IHAC) mit FUDR (Floxuridin) indiziert.
Hinweis: Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Häufige Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Übelkeit und Verstopfung. Unter www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events finden Sie eine vollständige Auflistung der Nebenwirkungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
Informationen zu Sirtex
Sirtex Medical ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Weiterentwicklung minimalinvasiver Therapien zur Krebsbehandlung und Embolisation spezialisiert hat. Mit Niederlassungen in den USA, Australien, Europa sowie Asien bietet Sirtex Ärzten und Patienten auf der ganzen Welt innovative minimal-invasive Lösungen für die interventionelle Onkologie und Embolisation. Weitere Informationen finden Sie auf www.sirtex.com.
APM-US-001-04-26
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/926923/Sirtex_Medical_Logo.jpg
Die Aktie der Porsche AG hat sich am Dienstagmorgen trotz zurückhaltender Analystenkommentare freundlich gezeigt. Auf der Handelsplattform Tradegate notierte das Papier um 08:45 Uhr mit 42,35 Euro und damit 1,32 Prozent im Plus. Im Vorfeld der anstehenden Quartalszahlen haben mehrere Investmenthäuser ihre Einstufungen und Kursziele bestätigt – allerdings mit deutlich unterschiedlicher Tonlage.
Das Analysehaus Jefferies bleibt bei seiner neutralen Haltung und stuft die Vorzugsaktien der Porsche AG weiter mit "Hold" ein. Das Kursziel liegt unverändert bei 41 Euro. Die jüngste Analysten-Telefonkonferenz im Vorfeld der Zahlen habe "keine Überraschungen" geliefert, schrieb Analyst Philippe Houchois. Hinweise auf eine Änderung der grundsätzlichen Einschätzung oder auf neue, marktrelevante Informationen ergaben sich demnach nicht.
Deutlich vorsichtiger positioniert sich die britische Investmentbank Barclays. Sie bestätigt die Einstufung "Underweight" mit einem Kursziel von 40 Euro. Analyst Henning Cosman verweist in seinem Ausblick auf die bereits veröffentlichten Absatzzahlen. Vor diesem Hintergrund erwartet er, dass der Umsatz im ersten Quartal weniger stark zurückgehen dürfte als die Großhandelserlöse. Zugleich rechnet er jedoch damit, dass die Ebit- und Free-Cashflow-Margen jeweils am oberen Ende der für 2026 ausgegebenen Zielspannen liegen werden – ein Hinweis darauf, dass Profitabilität und Cash-Generierung aus Analystensicht intakt bleiben könnten, auch wenn das Volumen unter Druck steht.
Die unterschiedlichen Einschätzungen spiegeln die gemischte Erwartungshaltung des Marktes wider: Während Jefferies angesichts eines aus Analystensicht weitgehend erwartungsgemäßen Nachrichtenflusses auf eine abwartende Haltung setzt, beurteilt Barclays das Chance-Risiko-Verhältnis der Aktie zurückhaltender. Dass der Kurs sich dennoch oberhalb beider Kursziele hält und zuletzt zulegen konnte, deutet darauf hin, dass ein Teil der Investoren auf robuste Margen und eine mögliche positive Überraschung bei den anstehenden Zahlen setzt – auch wenn die professionellen Beobachter vorerst überwiegend auf Vorsicht und selektives Engagement pochen.
View original content:
